Hospital Sant Joan de Déu
Compartir para avanzar

Abierto el plazo para presentar candidatura al Comité Pediátrico de la EMA

Logo EMA- Rare Commons
Miércoles, 14 Septiembre, 2016

La Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea ha lanzado una convocatoria de recolección de expresiones de interés para representar a la sociedad civil en el Comité Pediátrico (PDCO) la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

El PDCO tiene tres miembros titulares y tres suplentes, representantes de organizaciones de pacientes, así como tres miembros titulares y tres suplentes, representantes de las organizaciones de profesionales de la salud. La duración del mandato de los actuales miembros expira el 31 de julio de 2017. Los nuevos miembros de la sociedad civil serán nombrados por un período de tres años.

Las expresiones de interés deberán ser enviadas a la Comisión Europea antes del 31 de octubre de 2016, ya sea por correo electrónico o por correo postal. Para más información sobre los criterios de evaluación y el procedimiento de solicitud se puede encontrar en el siguiente enlace a la web de la Comisión Europea.

El papel de los representantes de organizaciones de pacientes en el PDCO es asegurar que las opiniones y necesidades de los niños (y sus padres) se tienen en cuenta durante el proceso de toma de decisiones de la Comisión. Los representantes de las organizaciones profesionales de la salud son los responsables de asegurar que las necesidades de los profesionales, médicos, farmacéuticos y otros profesionales de la salud también se consideran cuando el Comité evalúa las propuestas de ensayos clínicos en niños.

Los representantes de los pacientes y las organizaciones profesionales de la salud están involucrados en procedimientos PDCO de la misma manera que otros miembros del Comité. Se espera que asistan a las reuniones mensuales del Comité de la Agencia y que contribuyan activamente a los debates científicos, examinar documentos y hacer comentarios con un enfoque específico en el grupo objetivo al que representan.

La Comisión Europea designará a los miembros de la sociedad civil, previa consulta con el Parlamento Europeo.

El papel principal de la PDCO es evaluar y adoptar un dictamen sobre el contenido de los planes de investigación pediátrica, los cuales son enviadas por los desarrolladores de medicamentos y describen cómo se pondrá a prueba un medicamento en fase de desarrollo en los niños. Esto incluye evaluar las solicitudes de exención y de aplicaciones completas o parciales de aplazamiento.

Al igual que otros comités de la Agencia, la PDCO tiene un miembro por cada Estado miembro. Además, el reglamento europeo de Pediatría prevé la participación de representantes de la sociedad civil.

Del mismo modo, las listas de miembros del resto de comités de la EMA (farmacovigilancia, medicamentos huérfanos o terapias avanzadas) también incluyen representantes de los profesionales de la salud y de las organizaciones de pacientes.

Fuente: Agencia Europea del Medicamento

Última modificación: 
19/09/2016