Hospital Sant Joan de Déu
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Registro Español de Estudios Clínicos

Registro Español de Estudios Clínicos

El Registro Español de Estudios Clínicos (REec), es una iniciativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMP) que proporciona información a pacientes y profesionales de la salud sobre investigaciones clínicas permitidas en España. En concreto se ofrece información sobre los estudios que se están realizando en relación a determinadas enfermedades respecto a los ensayos clínicos de medicamentos en curso.

La misión del REec es garantizar la transparencia de dichas investigaciones, de acuerdo con la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de Medicamentos en su artículo 62.1 en el que se establecen las garantías de trasparencia de los medicamentos.

Además se considera internacionalmente que la publicación del resultado de las investigaciones en humanos ya sea positivo o negativo es una obligación científica, ética y moral.

La Declaración de Helsinki, un manifiesto similar al de los Derechos humanos pero dirigido a las investigaciones médicas en humanos, establece que “Se debe registrar cada ensayo clínico en una base de datos de acceso público antes de reclutar el primer sujeto”.

¿Qué información contiene el Registro?

El REec contiene información de investigaciones con medicamentos de uso humano. Se registran todos los ensayos clínicos autorizados en España desde enero de 2013, todos los estudios observacionales autorizados y otros estudios registrables con carácter voluntario que al menos tengan dictamen favorable de un Comité de ética de la Investigación.

¿Para qué sirve el Registro?

  • Para garantizar que las decisiones relacionada con la salud y cuidados médicos se toman con la garantía o aval de datos científicos públicos y por tanto, reconocidos.
  • Para garantizar que se ponen a disposición de la sociedad datos y resultados tanto positivos como negativos de investigaciones.
  • Para que los sujetos participantes en dichas investigaciones tengan información previa de calidad.
  • Para evitar estudios repetitivos o no aceptables, especialmente en niños, ancianos y otras poblaciones vulnerables, potencialmente desfavorecidas o con dificultades para poder tomar una decisión por sí mismos.
  • Detectar aspectos científicos poco investigados y facilitar cubrir esas carencias.
  • Facilitar la participación en investigaciones recién autorizadas o en marcha para poder así alcanzar resultados fiables.

Conoce más sobre el Registro y su buscador a través del siguiente enlace a su página web.

Última modificación: 
13/04/2015